Gefälschtes Herz-Medikament im Umlauf – So erkennen Sie es

Weitere gefälschte Xarelto-Packungen aufgetaucht

Im Sommer hatte das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) auf Fälschungen des Arzneimittels Xarelto® 20 mg hingewiesen. Nun sind erneut gefälschte Chargen des „Blutverdünners“ aufgetaucht.

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) weist in einer Mitteilung auf vier weitere bestätigte, gefälschte Chargen des Arzneimittels Xarelto® 20 mg x 28 Tabletten des Originalherstellers Bayer AG in polnisch-slowakischer Aufmachung hin, welche außerhalb der legalen Lieferkette entdeckt wurden.

Drei Chargen tragen real existierende Chargenbezeichnungen

Den Angaben zufolge wurden alle Originalchargen nach Polen geliefert, eine Charge wurde nach Polen und in die Slowakei geliefert.

Laut dem BfArM tragen drei der vier neu entdeckten, gefälschten Chargen real existierende Chargenbezeichnungen (BXJ06P3 (Verfallsdatum 05/2021), BXJ0UN2 (Verfallsdatum 06/2021), BXJ34U1 (Verfallsdatum 05/2021)).

Eine weitere neu entdeckte Charge trägt keine real existierende Chargenbezeichnung (BXJ34U2 (Verfallsdatum 05/2021)).

So erkennen Sie die Fälschungen

Alle gefälschten Chargen sind an den gleichen, bereits am 05.06. und 14.06.2019 veröffentlichten Merkmalen zu erkennen. Beim Originalprodukt sind die Perforationslinien deutlich sichtbar. Bei den gefälschten Chargen sind die beiden Perforationslinien nur schwach beziehungsweise nicht erkennbar.

Ein weiteres Erkennungsmerkmal bezieht sich auf das Bayer-Logo:

• Auf den Oberseiten der Blister sind bei den gefälschten Chargen die Bayer Logos aufgedruckt und aus allen Winkeln immer erkennbar.
• Beim Originalprodukt ist das Bayer Logo geprägt und nur im Streulicht (schräg) schwach erkennbar.

„Die gefälschten Filmtabletten aller genannten Chargen ähneln in Farbe, Größe und Prägung dem Original. Der Originalhersteller konnte jedoch die Identität der originalen Wirk- und Inhaltsstoffe nicht bestätigen“, schreibt das BfArM.

Tabletten ohne den Wirkstoff gefunden

Der Wirkstoff Rivaroxaban wurde in allen untersuchten Tabletten der gefälschten Chargen BXHUBD2, BXHVHC3, BXHXL41, BXJ34U1 identifiziert. In den untersuchten Proben der Chargen BXJ06P3, BXJ0UN2, BXJ34U2 wurden Tabletten mit und ohne den Wirkstoff gefunden.

Das Bundesinstitut weist Parallelvertreiber, Großhändler, Apotheker sowie Anwender darauf hin, Arzneimittel der oben genannten Chargen zu prüfen und Verdachtsfälle dem BfArM zu melden.

Die Untersuchungen sind in diesem Fall noch nicht abgeschlossen. Die Herkunft der Fälschung wird untersucht. Sobald weitere Informationen vorliegen, wird das BfArM darüber informieren.

Schutz vor der Bildung von Blutgerinnseln

Das Arzneimittel Xarelto® ist ein sogenannter Gerinnungshemmer.
„Gerinnungshemmende Medikamente sorgen dafür, dass bestimmte Bestandteile des Blutes nicht so leicht aneinander haften. Sie schützen deshalb vor der Bildung von Blutgerinnseln“, erklärt das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWIG) auf dem Portal „gesundheitsinformation.de“.

„Umgangssprachlich werden sie oft „Blutverdünner“ genannt. Da sie das Blut nicht flüssiger machen, ist diese Bezeichnung genau genommen aber nicht ganz korrekt“, so das Institut.

Solche Medikamente „werden eingesetzt, um das Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu senken, die durch Blutgerinnsel verursacht werden. Dazu gehören Herzinfarkte, Schlaganfälle und Venenthrombosen“, erläutern die Fachleute.

Die Einnahme der Arzneimittel kann auch mit unerwünschten Nebenwirkungen einhergehen. Die häufigsten davon sind Blutungen. (ad)