COVID-19-Arznei birgt Gefahr für tödliche Nebenwirkungen

Medikament zur Behandlung von COVID-19 birgt Risiko für schwere Nebenwirkungen

Hydroxychloroquin ist ein Arzneistoff, der zur Behandlung von Malaria zugelassen ist. Derzeit wird das Medikament auch gegen COVID-19 eingesetzt. Das ist nicht ungefährlich, denn in Studien wurde das Mittel mit schwerwiegenden, in einigen Fällen tödlichen Herzrhythmusstörungen in Verbindung gebracht.

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) weist in einer aktuellen Mitteilung darauf hin, dass die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) auf ihrer Webseite an das Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen bei Anwendung von Hydroxychloroquin (und Chloroquin) erinnert.

Erhöhte Sterblichkeit

Hydroxychloroquin wird während der aktuellen Coronavirus-Pandemie zur Behandlung von Patientinnen und Patienten mit COVID-19 eingesetzt und in klinischen Studien untersucht. Die klinischen Daten sind aber nach wie vor sehr begrenzt und nicht eindeutig.

So berichteten beispielsweise Forschende aus den USA in einem auf dem Preprint-Server medRxiv (PDF) veröffentlichten Artikel, dass Hydroxychloroquin keinen positiven Effekt auf Menschen mit COVID-19 hat. Bei den mit dem Präparat behandelten Patientinnen und Patienten sei ganz im Gegenteil sogar die Sterblichkeit erhöht gewesen.

Doch andere Untersuchungen laufen noch.

Medikamente keinesfalls ohne ärztliche Aufsicht anwenden

Laut dem BfArM sollten Hydroxychloroquin und Chloroquin im Zusammenhang mit COVID-19 vorzugsweise im Rahmen klinischer Studien eingesetzt werden. Die Medikamente dürfen keinesfalls ohne Verschreibung und ohne ärztliche Aufsicht angewendet werden.

Den Fachleuten zufolge ist Hydroxychloroquin dafür bekannt, dass es Herzrhythmusstörungen verursachen kann. Diese Störungen können durch die gleichzeitige Gabe anderer Wirkstoffe (wie beispielsweise des Antibiotikums Azithromycin), die am Herzen ähnliche Nebenwirkungen auslösen können, verstärkt werden.

Eine kürzlich auf dem Preprint-Server medRxiv (PDF) veröffentlichte Studie deutet auf ein erhöhtes Risiko für kardiale Nebenwirkungen sowie eine erhöhte kardiovaskuläre Mortalität bei gleichzeitiger Anwendung von Hydroxychloroquin mit Azithromycin hin.

Nebenwirkungen betreffen nicht nur das Herz

Hydroxychloroquin ist derzeit zur Behandlung von Malaria sowie bestimmten Autoimmunkrankheiten zugelassen.

Zusätzlich zu den Nebenwirkungen, die das Herz betreffen, verursacht das Mittel bekanntermaßen potenziell Störungen der Leber- und Nierenfunktion, Nervenzellschäden, die zu epileptischen Anfällen führen können sowie einen zu niedrigen Blutzuckerspiegel (Hypoglykämie).

Während bereits bei den empfohlenen Dosierungen schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten können, steigt das Risiko für solche Nebenwirkungen bei Anwendung höherer Dosen nochmals an, erklärt das BfArM. Den Angaben zufolge gilt dies insbesondere für Störungen der elektrischen Reizleitung am Herzen, die den Herzrhythmus beeinträchtigen (QT-Verlängerung).

Patienten genau überwachen

Angehörigen der Heilberufe wird empfohlen, Patientinnen und Patienten mit COVID-19, die Hydroxychloroquin erhalten, genau zu überwachen und vorbestehende Herzerkrankungen zu berücksichtigen, die Patientinnen und Patienten anfälliger für Herzrhythmusstörungen machen können.

EKG-Kontrollen vor Beginn sowie regelmäßig im Verlauf der Therapie sollten in Betracht gezogen werden.

Angehörige der Heilberufe sollten laut dem BfArM das Risiko für Nebenwirkungen insbesondere bei höheren Dosen sorgfältig abwägen und besonders vorsichtig vorgehen, wenn sie diese Behandlung mit anderen Arzneimitteln wie Azithromycin kombinieren, die ähnliche Nebenwirkungen auf das Herz haben können.

Verdachtsfälle von Nebenwirkungen melden

Patientinnen und Patienten und Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, alle Verdachtsfälle von Nebenwirkungen zu melden. Informationen dazu gibt es auf dieser Webseite.

Das BfArM und die anderen zuständigen nationalen Behörden beobachten gemeinsam mit der EMA die Situation genau und haben ihre Sicherheitsüberwachung von Arzneimitteln, die bei der Behandlung von COVID-19 eingesetzt werden, verstärkt, um bei Bedarf rechtzeitig Maßnahmen ergreifen zu können.

Das Institut hat auf einer Sonderseite ausführlichen Hinweise zum Off-Label-Use von Hydroxychloroquin bei COVID-19 zusammengefasst. (ad)