Fehlerhafte Antigen-Selbsttests im Umlauf
Die irische Regulierungsbehörde für Gesundheitsprodukte (HPRA) informiert über einen Produktrückruf von zwei Chargen eines Corona-Antigen-Selbsttests. Offenbar kommt es bei der Verwendung des Tests zu einer erhöhten Anzahl an falsch-positiven Ergebnissen. Es wird also eine Corona-Infektion angezeigt, obwohl die Testperson sich nicht mit dem Coronavirus SARS-CoV-2 infiziert hat. Die betroffenen Tests wurden auch in Deutschland verkauft.
Betroffen sind Tests der Marke „Genrui SARS-CoV-2 Antigen-Selbsttests (kolloidales Gold)“ der Firma Genrui Biotech aus den Chargen 20211008 und 20211125. Der Hersteller ruft diese Chargen von den betroffenen Einzelhändlern und der Öffentlichkeit zurück. In Hamburg wurden die Tests beispielsweise an Schulen eingesetzt.
Mehrere Millionen Tests an Hamburg geliefert
Wie die Stadt Hamburg in einer Mitteilung auf der Webseite der Stadt erläutert, wurde die Charge mit der LOT-Nr. 20211008 an die Freie und Hansestadt Hamburg geliefert. Insgesamt erhielt die Stadt knapp 11,7 Millionen Tests von Genrui, von denen rund vier Millionen in den Schulen eingesetzt wurden. Dort kam es seit Oktober 2021 zu einer erhöhten Rate an falsch-positiven Ergebnissen.
Restbestände werden zurückgehalten
Laut der Stadt Hamburg wurde ein Großteil der Tests bereits verwendet. Die Restbestände wurden nun zurückgehalten. Seit Januar 2022 hat Hamburg nun auf die Antigen-Selbsttests CLINITEST des Herstellers Siemens Healthcare gewechselt.
Probenverdünnungsmittel kontaminiert
Genrui Biotech hat aufgrund der vielen Meldungen über vermehrte falsch-positive Testergebnisse die Tests eingehender untersucht. Der Hersteller kam zu dem Ergebnis, dass es offenbar bei den betroffenen Chargen zu einer Kontamination des Probenverdünnungsmittels kam. Ein Rückruf für die beiden Chargen wurde nun eingeleitet. Der Hersteller sowie die HPRA bitten alle Verbraucherinnen und Verbraucher, die oben genannten Tests aus den entsprechenden Chargen nicht mehr zu verwenden. (vb)
Autoren- und Quelleninformationen
Dieser Text entspricht den Vorgaben der ärztlichen Fachliteratur, medizinischen Leitlinien sowie aktuellen Studien und wurde von Medizinern und Medizinerinnen geprüft.
- Stadt Hamburg: Hersteller Genrui ruft fehlerhafte Chargen von Schnelltests zurück (veröffentlicht: 25.01.2022), hamburg.de
- HPRA: Genrui SARS-CoV-2 Antigen Self-Test Kit (Colloidal Gold). Priority 1 – For Immediate Action (veröffentlicht: 18.01.2022), hpra.ie
Wichtiger Hinweis:
Dieser Artikel enthält nur allgemeine Hinweise und darf nicht zur Selbstdiagnose oder -behandlung verwendet werden. Er kann einen Arztbesuch nicht ersetzen.
